ליוי וניטור מחקר קליני (תיאום וניטור מחקרים קליניים (CRC/CRA))

תיאור

תיאום וניטור מחקרים קליניים הוא תחום המשלב ידע רגולטורי ומעשי, הנדרש להשתלבות בעולם המחקר הרפואי, כולל הבנת פרוטוקולים והליכי רשויות הבריאות.

CRC ו-CRA הם תפקידי מפתח בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי, המבטיחים כי מחקרי תרופות וטכנולוגיות חדשות מבוצעים כחוק, בצורה תקינה ובטוחה למשתתפים.

מתאם מחקר (CRC) אחראי על ניהול הניסוי בתוך בית החולים – עבודה מול מטופלים, החתמה על טפסים, ביצוע בדיקות, דיווח על תופעות לוואי וניהול תיק המטופל.

מנטר מחקר (CRA) פועל מטעם היזם (חברת התרופות), ומפקח על ביצוע המחקר – ביקורים בבתי חולים וקופות חולים, בדיקת מסמכים, השוואת נתונים לרשומות רפואיות, זיהוי חריגות והבטחת עמידה בתקני GCP.

אלו הם תפקידים מגוונים ואחראיים, הכוללים עבודה עם צוותים רפואיים, חולים ובני משפחותיהם, עיון בפרוטוקולים, ניתוח נתונים והיכרות מעמיקה עם מחלות וטיפולים חדשניים.